职位描述
职位描述: 职位描述: 1、根据SFDA要求,临床试验研究方案、病例报告表的初步设计; 2、协助临床试验的基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等; 3、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施; 4、严格管理、保管项目文件资料; 5、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性; 6、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范; 7、定期总结和完成项目在各医院的监查报告; 8、需要经常与各医院相关部门及人员沟通联系。 职位要求: 1、临床医学、基础医学等相关专业,本科以上学历; 2、曾完整跟跟踪1个以上项目的临床试验的监察和实施及相关经验; 3、熟悉医疗器械注册、临床相关法规,了解质量管理体系知识; 4、熟练使用word、excel、PPT、PDF等办公软件; 5、良好的沟通和协调能力; 6、良好的英文书写能力及口语表达能力。联系时,请记得是在“job669人才”看到的!