职位描述
职位描述: 岗位职责: 1、负责完善分公司质量管理体系;制定公司质量管理年度发展规划;2、组织建立质量信息管理系统,随时掌握和控制质量体系的运行情况;3、组织设备验证、产品验证、符合性验证等工作;4、组织新产品,新技术的质量论证工作;5、组织开展全公司范围内的质量管理活动;6、组织实施对供应商的审核与辅导工作;7、负责公司QA体系符合性,标准化和程序执行力检查及考核;完成公司及上级安排的其它工作任务。 职位要求:1、生物、微生物、医药等相关专业本科以上学历。2、8-10年以上医疗器械行业的质量管理工作经验,有内审员证书、检验员证书者优先。3、熟悉医疗器械法律法规(SFDA)、医疗器械生产质量管理规范(3类),掌握GMP质检、生产、质保等有关方面知识,能够独立建立和完善公司的质量体系。4、熟悉无菌、生物相容性、分析化学等检验标准和流程,有可吸收材料经验者优先。5、具有一定对外沟通能力,有相关人脉关系者优先。联系时,请记得是在“job669人才”看到的!